1.未承認医薬品等であることの明示:インビザラインは、薬機法上の承認を得ていません。
2.入手経路等の明示:アライン・テクノロジー・ジャパン株式会社より入手しています。
3.国内の承認医薬品等の有無の明示:無し
4.諸外国における安全性等に係る情報の明示:インビザライン・システムは、現在、世界100カ国以上の国々で提供され、これまでに900万人を超える患者さまが治療を受けられており、歯科矯正に伴う個別のリスク以外の重大な副作用の報告はありません。
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